骨关节炎(Osteoarthritis, OA)是一种以关节软骨退行性变、骨质增生及滑膜炎症为核心病理特征的慢性退行性关节疾病,主要累及负重关节(如膝、髋、脊柱)及手小关节。
根据《中国骨关节炎诊疗指南(2021)》数据显示,我国 40 岁以上人群 OA 患病率达 10%-17%,60 岁以上人群超过 50%,患病人数已超 1.2 亿,且随老龄化进程呈快速上升趋势,成为中老年人群致残的主要原因之一。

OA 的病理进程具有渐进性和不可逆性特点:早期以关节软骨磨损、裂隙形成为主,常无明显临床症状;随着病情进展,软骨下骨暴露、骨赘形成及滑膜炎症可引发持续性疼痛、关节畸形及功能障碍。
流行病学调查显示,OA 患者 5 年放射学进展率达 40%,约 25% 的患者因关节功能丧失需接受人工关节置换术。值得注意的是,肥胖(BMI≥28)人群 OA 发病风险较正常体重者高 2-3 倍,且女性患病率显著高于男性(尤其绝经后女性),提示代谢因素与激素水平在发病中起重要作用。
当前 OA 的临床治疗仍以缓解症状、改善功能为主要目标,面临多重局限性:
基础治疗:包括运动疗法、体重管理及物理治疗,虽被指南推荐为一线方案,但患者依从性不足 30%,且难以逆转结构性病变;
药物治疗:非甾体抗炎药(NSAIDs)可有效缓解疼痛,但长期使用胃肠道溃疡风险增加 2-4 倍;关节腔注射糖皮质激素虽能快速抗炎,却可能加速软骨降解;而氨基葡萄糖、硫酸软骨素等 “软骨保护剂” 的临床疗效仍存争议(证据等级 Ⅱb);
手术干预:人工关节置换术是终末期 OA 的有效手段,但我国每年手术量不足 50 万例,仅能满足约 10% 的临床需求,且存在假体寿命、手术并发症等局限。
然而,当前多数治疗手段仅能在短期内缓解患者疼痛症状、改善关节功能,无法逆转或恢复正常软骨结构与功能,病情仍存在进一步进展的风险。
近年来,国际科学界将研究焦点逐步转向干细胞领域。其中,间充质干细胞(MSCs)治疗凭借其卓越的自我更新能力与再生潜能,为骨关节炎(OA)的防治及软骨再生提供了创新性有效策略。

2025年发表于知名期刊《Cytotherapy》的最新随机对照试验,首次探讨了单次注射冷冻保存的脐带间充质干细胞对膝骨关节炎的长期疗效。

这项随机对照试验纳入了30例Kellgren-Lawrence II-III级膝OA患者,随机分为两组。患者平均年龄62.8岁,女性占比73.3%,基线WOMAC疼痛评分和MRI软骨损伤程度组间无显著差异,确保了结果可比性。
治疗方案
实验组(15例):单次关节腔内注射脐带间充质干细胞(UC-MSCs,剂量为5×10⁶±5×10⁵);
对照组(15例):单次注射糖皮质激素(曲安奈德,10 mg/mL)。
这项随机对照试验纳入了30例Kellgren-Lawrence II-III级膝OA患者,随机分为两组。患者平均年龄62.8岁,女性占比73.3%,基线WOMAC疼痛评分和MRI软骨损伤程度组间无显著差异,确保了结果可比性。

安全性
两组均未报告严重不良事件。UC-MSCs组80%患者在注射后72小时内出现轻度关节痛,经镇痛药缓解;对照组仅20%出现类似反应。
疗效评估
1、WOMAC评分:UC-MSCs组在疼痛、僵硬和关节功能子量表上均显著优于对照组(p<0.05)。治疗后3个月,UC-MSCs组疼痛评分下降2.66倍,对照组仅1.01倍。相对于对照组的疼痛改善可至少持续一年。

2、NRS疼痛评分:在应用治疗后第2、6、9和12个月,UC-MSCs和曲安奈德组之间存在统计学显著差异。
3、生活质量:UC-MSCs组在体能、情绪健康和社会功能等维度改善显著,尤其在治疗后1年仍保持稳定。

4、影像学分析:两组在软骨厚度、骨髓水肿等结构指标上无显著差异,但 UC-MSCs组症状缓解与功能提升独立于结构改变,提示其作用机制可能通过旁分泌调控炎症微环境实现。
此外,治疗1年后,研究人员对受试者的生活质量进行了评估。结果发现,UC-MSCs组在体能、情绪健康和社会功能等维度改善显著,尤其在治疗后1年仍保持稳定。
结语
随着基础研究与转化医学的持续推进,间充质干细胞治疗有望凭借其多效性与低免疫原性优势,成为骨关节炎个性化精准治疗体系中的核心组成部分,为广大患者带来更安全、有效的治疗选择。
