本周，国内细胞与CGT（细胞与基因治疗）产业创新成果密集落地。体内CAR-T、碱基编辑等前沿疗法接连交出亮眼临床数据，技术里程碑不断刷新。同时，行业重磅新规落地满月，产业合规化、标准化进程持续提速。叠加多场顶级学术峰会召开，全产业呈现技术突破、政策护航、产业提质的良好发展态势。
一、体内CAR-T赛道持续升温，传奇生物临床数据大幅超预期
6月2日，传奇生物发布在研LB2501双靶点体内CAR-T疗法Ⅰ期临床最新数据。该产品靶向CD19/CD20，用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，阶段性疗效表现优异。
临床结果显示，试验第二剂量队列客观缓解率（ORR）达100%，完全缓解率（CR）达83.3%，所有患者疗效持续稳定。试验全程未出现剂量限制性毒性及严重不良事件，安全性表现良好。
优质临床数据带动资本市场积极反馈，传奇生物当日股价涨幅超42%，市值升至约67.4亿美元。相关研究成果将于6月11日—14日在欧洲血液学协会（EHA）年会进行口头报告，获得国际血液领域高度关注。
二、碱基编辑疗法再迎突破，罕见血液病实现长期临床治愈
6月2日，正序生物公布碱基编辑疗法重大临床进展：国内首例碱基编辑治疗镰刀型细胞贫血病患者，接受CS-206注射液治疗后，已连续15个月以上无血管闭塞危象，成功达成主要临床终点。
本次受试患者为21岁外籍女性，治疗前疾病反复发作、危象频发，严重影响生存质量。经碱基编辑干预后，患者病情长期稳定，全程无产品相关不良反应，治疗安全性可靠。
该疗法依托高精度变形式碱基编辑技术，对患者自体造血干细胞基因进行精准修复，重新激活γ-珠蛋白表达，从根源改善疾病机制。同技术平台研发的CS-101注射液针对β-地中海贫血疗效显著，已帮助十余位患者摆脱输血依赖，最长获益周期超30个月，充分验证碱基编辑技术在罕见血液病领域的商业化价值。
三、818号令落地满月，CGT产业迈入合规高质量发展周期
自2026年5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）及新版《药品管理法实施条例》正式实施以来，行业“双轨制”监管落地已满一月。
业内普遍认为，当前CGT产业迎来技术创新与制度规范双红利，正式进入高质量发展拐点。新政大幅抬高行业准入与临床标准，加速低效、不合规项目出清，持续优化产业生态。未来，具备完整研发体系、标准化生产能力与全链条质控体系的头部企业，行业优势与市场价值将持续放大。
四、重磅学术会议密集召开，CGT与干细胞产业多点突破
近期全国多场高规格产业峰会、学术年会陆续举办，实体瘤CGT治疗、干细胞工程化、基因编辑产业化等领域持续输出创新成果。
1. 苏州药未来峰会：聚焦CGT产业化落地
6月4日，苏州药未来峰会顺利举办CGT专项论坛，围绕体内CAR-T、干细胞疗法研发突破与产业化路径展开深度研讨。富士胶片生命科学、金斯瑞、左旋星生物等多家头部企业参会交流，聚焦工艺优化、质量控制、产能落地等关键问题，加速前沿技术向临床应用转化。
2. ASCO年会：国产CGT疗法攻克实体瘤难题
2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，多款国产创新疗法取得实体瘤治疗突破。君赛生物TIL疗法GC101治疗晚期黑色素瘤的Ⅱ期关键临床顺利抵达主要终点；亦诺微医药MVR-T3011针对卡介苗无应答膀胱癌原位癌，实现100%完全缓解，为难治性实体瘤提供全新治疗方案。
3. 北京干细胞产业论坛即将启幕
6月11日—12日，ISO 2026第五届干细胞疗法产业深度聚焦论坛将在北京召开。会议聚焦iPSC底盘技术、MSC工程化改造、自动化制备、标准化质控等核心议题，汇聚产学研权威力量，助推国内干细胞产业规范化、高端化发展。
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